助推科技成果跨越“死亡之谷”——温州市首期创新医疗器械概念验证实训营成功举办

9月6日至9月8日，温州市首期创新医疗器械概念验证实训营活动成功举办，活动旨在完善温州概念验证体系建设，助力早期科技成果跨越“死亡之谷”，推动创新成果加快形成新质生产力。

本次活动由温州市校（院）地科技成果转化联合办公室主办，温州科技大市场、国家大院名校温州联合研究院承办，医工（温州）大健康创新成果转化有限公司协办，IPTTO技术转移平台提供专业支持，并邀请产业领域专家、一级市场投资人和产业高管来温授课。

市校（院）地成果转化办根据我市现有资源优势、产业基础、科研条件等情况，将首期实训营聚焦创新医疗器械领域并发布概念验证实训营项目征集，国科温州研究院、瓯江实验室等科研院所、新型研发机构以及孵化企业，医科大学附属第一医院等卫生医疗机构均积极响应报名，最终遴选出8个优质项目入营培训，这些项目不仅技术成熟度较高，且具有广阔的市场前景。概念验证专家团队围绕技术、市场、团队等维度开展商业化评价与验证，助力科技成果转化团队充分认识转化风险与不确定性，客观判断科技成果的转化机会与转化潜力，促进真正具备转化潜力的创新医疗器械成果从实验室走向市场，推动创新医疗器械产业高质量发展。

本期实训营分为“项目线上沟通、现场集中实训、路演对接交流”三个阶段。为入营项目提供医疗器械临床注册申报流程及政策、商业化工作逻辑、商业模式设计、企业管理、法律财税等专业辅导，并与项目团队一对一进行剖析，指导各团队形成商业计划书。下一阶段，将根据各项目实际情况，组织项目路演或资本对接会。

据了解，今年8月，温州市科技局根据《温州市概念验证中心和中试平台建设指引（试行）》文件要求，对5家概念验证中心和6家中试基地进行备案。这也表明了我市正在加快建设一批高能级的概念验证中心，持续增强科技创新支撑高质量发展能力。

下一步，温州市校（院）地成果转化办将筛选出具有市场潜力、商业价值、应用前景的项目，并不断完善优化科技创新成果，提高技术成熟度和市场接受度，组织更多对接交流活动，吸引更多创新资本投入，加快推动更多科技成果转化为实实在在的生产力。同时，还将继续组织概念验证实训营活动，进一步普及推广概念验证平台建设，支持更多高校、科研机构、转化平台建立完善适合本单位实际情况的概念验证计划。

一、项目名称：光学可穿戴式医疗健康检测设备

项目来源：温州博鸿光仪科技有限公司（天津大学温州安全（应急）研究院）

成果成熟度：样品

下步意向：项目试生产（需融资1000万元）

项目简介：该项目由天津大学首席科学家、微光机电系统技术教育部重点实验室副主任贾大功牵头。利用光电转换技术，开发一种简单、可穿戴、实时的生理信号监测系统，实现心电、血压、心率、呼吸等生理信号的实时监测、病人病情的评估、病情的诊断和预警，能够满足日常环境下心脏症状监测的需求，能够及时发现心脏问题，预防猝死的发生，降低相应的经济损失。

二、项目名称：氟硅水凝胶高端角膜接触镜的研发及国产化

项目来源：国科温州研究院（温州生物材料与工程研究所）

成果成熟度：产品研发（动物实验中）

下步意向：产品登记，总需资金8537万元

项目简介：目前角膜接触镜行业处于由水凝胶材料向硅水凝胶材料过渡时期，透氧量更高、佩戴更舒适的硅水凝胶材料在国际上早已成为主流，但国内尚未有国产厂商具备相关资质。鉴于目前角膜接触镜的发展趋势及国内发展现状，研发氟硅水凝胶角膜接触镜并国产化自主研发的高端品牌势在必行。该项目在配方中引入氟硅氧烷大单体，采用酸催化开环聚合，合成双亲性含有PEG的硅氧烷，具有一定抗蛋白沉积性能，为产品带来额外生物杭性。

三、项目名称：高性能稀土生物纤维产业化

项目来源：国科温州研究院（温州生物材料与工程研究所）

成果成熟度：样品

下步意向：GMP车间投产（需融资1000万元）

项目简介：该项目由国家杰青、清华大学讲席教授、清华大学稀土新材料教育部工程研究中心常务副主任刘凯牵头。随着高性能纤维的快速发展，各种类型的高性能纤维己在多个领域完美替代传统材料，大幅度提升产品性能。该项目基于高强高韧稀土生物蛋白纤维开发出高技术纤维材料，凭借蛋白特有的轻质性、高强高韧性、高生物相容性等方面的优异性能，以特需装备为切入点，深入创制高值医用材料（人工组织切带、骨修复支撑材料、生物补片等），实现对化学纤维制品性能的进一步突破。

四、项目名称：高粘度类贻贝粘蛋白水凝胶创面修复敷料的开发

项目来源：温州市生物医药协同创新中心

成果成熟度：产品研发

下步意向：拟申报Ⅱ类医疗器械（资金预算200万元）

项目简介：该项目由温州医科大学药学院研究员、主任药师马吉胜牵头。贻贝粘蛋白可以形成网状生物膜覆在肌肤表面，帮助肌肤抵御外界刺激，避免微生物侵害，具有抗炎、抑菌、抗氧化、抑制黑色素形成等能力，能够加速肌肤表面受损部位的修复和愈合。将贻贝粘蛋白制备成水凝胶敷料可以进一步地发挥其疗效。通过基因工程技术，构建一种重组高粘度类贻贝粘蛋白，再以此为基础制备一种用于创面损伤组织再生、长效抑菌和消除炎症的水凝胶创面敷料。

五、项目名称：一款用于切除膀胱肿瘤的操作更精准的电切镜

项目来源：医工（温州）大健康创新成果转化有限公司

成果成熟度：样品

下步意向：寻找厂家试生产

项目简介：该项目由温州医科大学附属第一医院泌尿外科副主任医师、医学博士黄航牵头。目前经尿道膀胱肿瘤电切和前列腺电切是对膀胱肿瘤和前列腺增生最有效的一种手术方式。电切镜主要由膀胱镜、工作手件、外鞘、内鞘、电切环等几部分组成，传统的电切方式在操作过程中容易造成穿孔，无法整块切除。本项目通过对现有电切镜的工作手件进行改进，革新电切手件的结构及工作模式，开发一款经尿道用于切除膀胱肿瘤或前列腺组织的切除器械，使电切镜在切除手术过程中更加精准，降低穿孔概率，利于整块切除。

六、项目名称：智能物联手部关节僵硬牵伸康复设备

项目来源：温州医科大学附属第一医院

成果成熟度：样品

下步意向：技术转让或合作开发

项目简介：一项针对急性手外伤的流行病学研究显示，手外伤患者占骨科急诊的34.1%，其中83.0%为开放性损伤，大部分患者损伤术后会产生手部关节僵硬，严重影响手部功能，患者需要花费大量的时间与康复治疗费用才能获得良好的功能状态。该项目利用物理的力学原理来矫正手部异常组织结构，利用物联网技术远程监测指导患者居家康复，帮助伤手更快更好恢复活动功能，减少患者交通费用治疗费用等各项支出，加速恢复时间，早日回归工作，减少家庭与社会负担。

七、项目名称：无创经颅超声治疗仪

项目来源：浙江大学温州研究院

成果成熟度：样品

下步意向：预计今年初代样机生产，三年后获三类医疗器械生产资格证，开始批量生产（需融资900万）

项目简介：该项目由浙江大学“百人计划”研究员、中国工程院首届“中国工程前沿杰出青年学者”、浙江省“千人计划”特聘专家孙煜牵头。针对精神类疾病（如抑郁症，焦虑症，自闭症和ADHD等）以及神经疾病（如帕金森综合症，阿尔兹海默症，癫痫和脑卒中后等），开发一种基于低强度脉冲式超声波的无创聚焦经颅超声神经调控治疗设备。采用EEG脑电采集设备用于获取神经活动产生的信号来观测神经调控对脑电的影响，并以此为基础构建神经信号检测和干预的闭环调控技术，为患者提供更加安全和有效的治疗选择，为未来的神经调控研究提供新的方向和启示。

八、项目名称：高阶调节式新型人工晶状体

项目来源：瓯江实验室

成果成熟度：样品

下步意向：试制样品（需融资5000万元）

项目简介：该项目由瓯江实验室特聘研究员、温州医科大研究员/博导、国家海外引才计划专家王鹏元牵头。利用气相沉积封装技术，将液珠包覆于功能化聚对二甲苯镀膜内，形成膜包油式的晶状体，具备光学可操控性及生物功能性的特性。此膜包油式液体式仿生人工晶状体如同真实晶状体，具弹性、柔软并能达到肌肉调节的能力。同时，通过不同液体的选择及表面的润湿性的调控来控制液体在功能化聚对二甲苯上的润湿性，改变液体光学区域的形状及曲率，能依照患者的个别差异调整曲面弯度，解决远近视及老花问题，以达到精准医疗的效果。

来源：温州市校（院）地科技成果转化联合办公室专班